運用管理規程等文例集
 
 

1.目的

 本文例集は、厚生労働省の定める「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」(以下、「安全管理GL」という)に準じた、医療情報システムを安全に管理するために必要な規程類の例文集である(全てではない)。

2.作成の経緯

 本文例集における、B100病院情報システム・運管理規程は、「安全管理GL」第4.1版の、付表1、2を元に作成したものである。また、その他の規定については、当財団の及び先行機関様のノウハウを借用して作成した。この場を借りて先行医療機関様に感謝します。想定した医療機関は以下の通り。

  1. 300床以上の中〜大規模の一般病院
  2. 電子カルテシステム(電子保存を実施)を導入
  3. 診療情報の外部保存は実施していない

3.文例集に含まれる規定等

  1. 00_文書一覧.doc
  2. A001 個人情報保護方針.doc
  3. A002 情報セキュリティ基本方針.doc
  4. B100 病院情報システム・運用管理規程.doc
  5. C210 病院情報システム・文書管理規定
  6. C220 病院情報システム・リスク分析規定
  7. C230 病院情報システム管理委員会設置規定
  8. C240 病院情報システム・苦情・相談規定
  9. C250 病院情報システム・システム障害対応規定
  10. C251 病院情報システム・システム障害対応マニュアル
  11. C260 病院情報システム・内部監査規定
  12. D110 病院情報システム・関連法規一覧表
  13. D120 病院情報システム・システム運用体制図
  14. D251 システム障害対応基準表
  15. D221 医療情報システム調査表
  16. D222 医療情報システム・運用リスク分析表
  17. D223 医療情報システム・リスク対策表

4.使用上の注意

 ご利用に当たっては、下記の事項を予めご了承いただくものといたします。

  • 本文例は、必要最低限の文書しか提供していない。また、適用する安全管理措置は、病院の規模、種別、システム化の範囲により大きく異なることから、必要な文書もおのずと医療機関により異なる。本文例をベースに、規定・文章の追加・変更・削除を行い、自病院に適した安全管理文書体系を構築すること。
  • 本文例により医療情報システムを適用し、不都合が発生した場合でも当財団及びノウハウをご提供いただいた先行機関では一切責任を負わないことを留意の上利用すること。
  • 今後、「安全管理GL」の改訂及び、ノウハウの蓄積により、内容を順次追加・改訂する予定であるが、諸般の事情により予告無く本文例の公開を中止する場合があること。
  • 本文例の内容に関するお問い合せにはお答えできないこと。

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